Antybiotyk Leczenie Chlamydii pneumoniae po ostrym zespole wieńcowym ad 5

Procentowa zmiana ryzyka została obliczona na podstawie współczynników hazardu. W przypadku wszystkich randomizowanych pacjentów szacunki Kaplan-Meier dotyczące częstości zdarzeń dla pierwotnego punktu końcowego po dwóch latach wynosiły 23,7% w grupie otrzymującej gatyfloksacynę i 25,1% w grupie placebo (ryc. 2), co stanowi współczynnik ryzyka równy 0,95 (95% interwał, 0,84 do 1,08, P = 0,41). Ryzyko związane z drugorzędowym punktem końcowym zgonu z powodu choroby niedokrwiennej serca, zawału mięśnia sercowego lub rewaskularyzacji również nie zmniejszyło się istotnie u pacjentów otrzymujących gatifloksacynę w tempie 20,4 procent w porównaniu do 21,6 procent wśród osób otrzymujących placebo (współczynnik ryzyka, 0,95; przedział ufności 95%, 0,84 do 1,09, P = 0,48). Ryzyko zgonu z powodu choroby niedokrwiennej serca lub zawału mięśnia sercowego również nie zmniejszyło się istotnie w grupie z gatifloksacyną, wynoszącej 7,6 procent w porównaniu z 8,0 procentami w grupie placebo (współczynnik ryzyka, 0,97, P = 0,78). Nie obserwowano zmniejszenia poszczególnych składników pierwotnego punktu końcowego u pacjentów leczonych gatylooksacyną (Figura 3).
Rycina 4. Rycina 4. Współczynniki zagrożenia dla śmierci lub poważnego zdarzenia sercowo-naczyniowego z dwuletnią częstością zdarzeń, zgodnie z charakterystykami wyjściowymi. Kwadraty oznaczają współczynniki zagrożenia, a linie poziome 95-procentowe przedziały ufności. Żadne z testów interakcji nie było znaczące. Średni poziom białka C-reaktywnego wynosił 12,1 mg na litr.
Nie zaobserwowano korzyści ze stosowania gatyfloksacyny wśród wcześniej określonych podgrup klinicznych pod względem albo pierwotnego punktu końcowego (fig. 4), albo wtórnego punktu końcowego zgonu z powodu choroby niedokrwiennej serca lub zawału mięśnia sercowego (dane nie przedstawione). Testowanie początkowych mian przeciwciał IgG na C. pneumoniae nie zidentyfikowało podgrupy pacjentów, którzy skorzystali z leczenia antybiotykami (Figura 4), w tym 5 procent pacjentów, którzy mieli najwyższe miana wyjściowe (większe niż 1: 512) (dane nie pokazane ). W okresie próbnym nie obserwowano wpływu gatyfloksacyny na miana przeciwciał. W grupie placebo zaobserwowano spadek miana przeciwciał w czasie, przy czym procent pacjentów, u których miano było podwyższone, spadł z 64,6 procent na początku badania do 52,4 procent podczas ostatniej wizyty (P <0,001). Identyczny wzór obserwowano w grupie otrzymującej gatyfloksacynę, ze spadkiem z 64,0% na początku badania do 53,5% podczas ostatniej wizyty (p <0,001). Wartość P dla interakcji nie była istotna, a zatem leczenie gatifloksacyną nie wpłynęło na miano przeciwciał dla C. pneumoniae. W badaniu substytucyjnym oceniającym obecność DNA dla C. pneumoniae w obwodowych jednojądrzastych krwinkach tylko 6 z 171 pacjentów w grupie placebo (3,5 procent) i 6 z 172 w grupie z gatifloksacyną (3,5 procent) było dodatnich w punkcie wyjściowym. Po czterech miesiącach wśród 80 pacjentów, którzy otrzymali gatylooksacynę i 89, którzy otrzymali placebo z dodatkowymi próbkami krwi, odpowiednio 3 (3,8 procent) i 4 (4,5 procent) były dodatnie (nieistotne statystycznie).
Stosowanie poziomów białka C-reaktywnego na początku badania w celu zdefiniowania podgrup według medianowego poziomu 12,1 mg na litr (Figura 4) lub według kwintyla nie zidentyfikowało żadnych podgrup, które odniosły korzyść z gatyfloksacyny
[patrz też: schizofrenia u dzieci, medline odzież medyczna, wyrostek haczykowaty ]
[podobne: kwas paraaminobenzoesowy, chlamydia pneumoniae leczenie, zaburzenie schizoafektywne ]