Antybiotyk Leczenie Chlamydii pneumoniae po ostrym zespole wieńcowym ad

Ponadto, ponieważ C. pneumoniae ma unikalny cykl życiowy, który obejmuje długą, uśpioną fazę wewnątrzkomórkową, długotrwałe leczenie pozwoliłoby na lepsze potencjalne wyeliminowanie tego organizmu z układu naczyniowego. W związku z tym przeprowadzono próbę prawastatyny lub oceny atorwastatyny i leczenia infekcyjnego-trombolizy w zawale mięśnia sercowego (PROVE IT-TIMI) 22, jako model dwufajowy, w celu porównania leczenia długotrwałego z gatifloksacyną z placebo w celu zapobiegania zgonu lub poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych u pacjentów, którzy niedawno mieli ostry zespół wieńcowy. W badaniu porównywano również standardową i intensywną terapię statyną w celu zmniejszenia cholesterolu lipoprotein o małej gęstości; wyniki tego porównania zostały już zgłoszone.18 Gatifloksacyna jest antybiotykiem chinolonowym o działaniu bakteriobójczym przeciwko C. pneumoniae i wykazano, że zapobiega on arteriosklerozie w modelu zwierzęcym.19
Metody
Pacjenci
Jak opisano wcześniej, między 15 listopada 2000 r. A 22 grudnia 2001 r. 4162 pacjentów poddano randomizacji w 349 ośrodkach w ośmiu krajach.18 Mężczyźni i kobiety, którzy mieli co najmniej 18 lat, kwalifikowali się do włączenia, jeśli byli hospitalizowani ostry zespół wieńcowy – ostry zawał mięśnia sercowego (z lub bez elektrokardiograficznego dowodu uniesienia odcinka ST) lub dławica niestabilna o wysokim ryzyku – w ciągu ostatnich 10 dni. Pacjenci musieli być w stabilnym stanie i musieli być zapisani po zabiegu rewaskularyzacji przezskórnej, o ile zostało to zaplanowane. Kryteria wykluczenia były jak wcześniej zgłoszono.18 Protokół został zatwierdzony przez odpowiednie komisje przeglądowe instytucji, a pisemną świadomą zgodę uzyskano od wszystkich pacjentów.
Protokół badania
W protokole określono, że pacjenci otrzymują standardowe leczenie medyczne i interwencyjne, w tym aspirynę w dawce od 75 do 325 mg na dobę, z klopidogrelem lub bez warfaryny lub w przypadku ostrych zespołów wieńcowych. Kwalifikujący się pacjenci poddawani byli randomizacji w stosunku 1: do otrzymywania 400 mg gatyfloksacyny dziennie lub placebo, do podawania w podwójnie ślepej próbie. Pacjenci z grupy otrzymującej gatyfloksacynę otrzymywali początkowy 2-tygodniowy cykl terapii rozpoczynający się od wizyty w dniu 15, a następnie 10-dniowy kurs co miesiąc w czasie trwania próby. Czas obserwacji wynosił od 18 do 32 miesięcy, a średni czas trwania wynosił 2 lata. Ponadto, zgodnie z wcześniejszymi doniesieniami, w schemacie dwufazowym dwóch, 18 pacjentów zostało również poddanych randomizacji w celu otrzymania 40 mg prawastatyny lub 80 mg atorwastatyny dziennie.
Pacjenci byli obserwowani podczas wizyt kontrolnych po 30 dniach, 4 miesiącach, a następnie co 4 miesiące aż do ostatniej wizyty w sierpniu lub we wrześniu 2003 roku. Pacjenci, którzy przerwali leczenie badanym lekiem podczas badania, skontaktowali się z nim przez telefon. Próbki krwi do pomiaru przeciwciał przeciwko C. pneumoniae uzyskano w punkcie wyjściowym, po 4 miesiącach i podczas ostatniej wizyty i poddano badaniu w centralnym laboratorium rdzeniowym; próbki do testu (przez Denka Seiken) na białko C-reaktywne o wysokiej czułości otrzymano w tych czasach, a także po 30 dniach. W podstremie w wybranych ośrodkach próbki krwi uzyskano w punkcie wyjściowym i po czterech miesiącach w celu oceny reakcji łańcuchowej polimerazy pod kątem obecności DNA C
[przypisy: schizofrenia u dzieci, papka barytowa, olx barlinek ]
[podobne: olx barlinek, wałeczki ziarniste w moczu, tamponada nosa ]