Antybiotyk Leczenie Chlamydii pneumoniae po ostrym zespole wieńcowym ad 6

W trakcie trwania badania nie stwierdzono różnic w osiągniętych poziomach białka C-reaktywnego między pacjentami otrzymującymi gatylooksacynę a pacjentami otrzymującymi placebo; w każdej grupie poziom wynosił 1,7 mg na litr w 4 miesiące i 1,8 mg na litr podczas ostatniej wizyty (P nie było istotne dla żadnego z tych czasów). Tolerancja i bezpieczeństwo
Zgodnie z oczekiwaniami, działania niepożądane związane z biegunką i nudnościami lub wymiotami związanymi z leczeniem antybiotykami były znacznie częstsze u pacjentów otrzymujących gatyfloksacynę (8,1% miało biegunkę i 7,3% nudności lub wymioty; P = 0,01) niż wśród otrzymujących placebo (6,1% i 5,5 procent, odpowiednio, P = 0,02). Nieznaczne zmiany stężenia glukozy we krwi odnotowano w grupie otrzymującej gatyfloksacynę, jak wcześniej zgłoszono w przypadku tego czynnika [21]. Wśród pacjentów, u których początkowo nie występowała cukrzyca, pojawiła się nowa cukrzyca (określona jako obecność jednej lub więcej nie nadających . 200 mg na decylitr, dwie lub więcej niewyznaczających wartości stężenia glukozy w surowicy .140 mg na decylitr lub dwie lub więcej wartości stężenia glukozy na czczo .126 mg na decylitr) częściej rozwijały się u pacjentów leczonych gatifloksacyną niż w grupie otrzymującej placebo (4,6 procent vs. Read more „Antybiotyk Leczenie Chlamydii pneumoniae po ostrym zespole wieńcowym ad 6”

Antybiotyk Leczenie Chlamydii pneumoniae po ostrym zespole wieńcowym ad 5

Procentowa zmiana ryzyka została obliczona na podstawie współczynników hazardu. W przypadku wszystkich randomizowanych pacjentów szacunki Kaplan-Meier dotyczące częstości zdarzeń dla pierwotnego punktu końcowego po dwóch latach wynosiły 23,7% w grupie otrzymującej gatyfloksacynę i 25,1% w grupie placebo (ryc. 2), co stanowi współczynnik ryzyka równy 0,95 (95% interwał, 0,84 do 1,08, P = 0,41). Ryzyko związane z drugorzędowym punktem końcowym zgonu z powodu choroby niedokrwiennej serca, zawału mięśnia sercowego lub rewaskularyzacji również nie zmniejszyło się istotnie u pacjentów otrzymujących gatifloksacynę w tempie 20,4 procent w porównaniu do 21,6 procent wśród osób otrzymujących placebo (współczynnik ryzyka, 0,95; przedział ufności 95%, 0,84 do 1,09, P = 0,48). Ryzyko zgonu z powodu choroby niedokrwiennej serca lub zawału mięśnia sercowego również nie zmniejszyło się istotnie w grupie z gatifloksacyną, wynoszącej 7,6 procent w porównaniu z 8,0 procentami w grupie placebo (współczynnik ryzyka, 0,97, P = 0,78). Read more „Antybiotyk Leczenie Chlamydii pneumoniae po ostrym zespole wieńcowym ad 5”

Antybiotyk Leczenie Chlamydii pneumoniae po ostrym zespole wieńcowym czesc 4

Alokacja leczenia była oparta na centralnym systemie randomizacji, w którym leczenie przypisano zgodnie z metodą randomizowanych bloków permutacyjnych pacjentów, stratyfikowanych według ośrodka. Dwie niezależne oceny skuteczności i bezpieczeństwa zostały przeprowadzone przez niezależną radę monitorującą dane i bezpieczeństwo. Zasady wczesnego ustania z powodu wyższości któregokolwiek leczenia nie zostały wcześniej sprecyzowane. Wszystkie analizy skuteczności opierały się na zasadzie zamiaru leczenia. Szacunki dotyczące współczynników ryzyka i powiązanych 95-procentowych przedziałów ufności dla porównania gatyfloksacyny z placebo uzyskano za pomocą modelu proporcjonalnych hazardów Coxa, z randomizowanym traktowaniem jako zmienną towarzyszącą i stratyfikacją według grupy statyn. Read more „Antybiotyk Leczenie Chlamydii pneumoniae po ostrym zespole wieńcowym czesc 4”

Antybiotyk Leczenie Chlamydii pneumoniae po ostrym zespole wieńcowym cd

Liczby pacjentów, którzy zostali losowo przydzieleni do grupy leczenia, którzy rozpoczęli przypisane leczenie i którzy przerwali leczenie lub zostali straceni w celu wykonania obserwacji. Leczenie przerwano u 699 pacjentów z grupy leczonej gatifloksacyną i 622 pacjentów z grupy placebo z następujących powodów: wycofanie zgody na leczenie, 178 w grupie otrzymującej gatyfloksacynę i 169 w grupie placebo; wycofanie zgody na dalsze działania, odpowiednio 26 i 27 lat (dane dotyczące tych pacjentów zostały ocenzurowane w momencie wycofania zgody); wykrycie naruszenia w protokole, 14 i 6; nieprawidłowość na elektrokardiogramie, 5 i 3; klirens kreatyniny poniżej 40 mililitrów na minutę, 0 i 3; potrzeba przeciwwskazanych leków, 17 i 20; działania niepożądane związane z lekiem, 159 i 106; brak zgodności z wymaganiami protokołu, 56 i 58; inne niepożądane zdarzenia, 158 i 139; i inne powody, 86 i 91.
Dawkę badanego leku można było zmniejszyć do pięciodniowego kursu na miesiąc, jeśli u pacjenta wystąpiły objawy nietolerancji leku, w tym biegunki lub nudności. Badanie kontynuowano do momentu otrzymania w ośrodku koordynacyjnym raportów o 925 wydarzeniach, po czym wszyscy pacjenci zostali poproszeni o powrót na ostatnią wizytę. Ośmiu pacjentów (0,2 procent) zostało utraconych w celu obserwacji (ryc. Read more „Antybiotyk Leczenie Chlamydii pneumoniae po ostrym zespole wieńcowym cd”

Leflunomide lub Metotrexate for Juvenile Rheumatoid Arthritis ad 5

W 16 tygodniu odsetek odpowiedzi ACR Pedi 50 wynosił 60 procent w grupie leflunomidu i 77 procentach w grupie metotreksatowej (P = 0,10), a odsetki odpowiedzi ACR Pedi 70 wynosiły odpowiednio 43 procent i 60 procent (P = 0,14). Mediana czasu do uzyskania odpowiedzi ACR Pedi 30 wynosiła 52 dni w grupie leflunomidu i 56 dni w grupie otrzymującej metotreksat. Średni (. SE) obszar pod krzywą dla wskaźnika odpowiedzi ACR Pedi 30 wynosił 1,86 . 0,17 miesiąca w grupie leflunomidu i 2,12 . Read more „Leflunomide lub Metotrexate for Juvenile Rheumatoid Arthritis ad 5”

Leflunomide lub Metotrexate for Juvenile Rheumatoid Arthritis czesc 4

Przyczyny wycofania w każdej grupie przedstawiono na rycinie 1. Sześciu pacjentów otrzymało dostawowe wstrzyknięcia kortykosteroidów w ciągu pierwszych 16 tygodni (cztery w grupie otrzymującej metotreksat i dwie w grupie leflunomidu). Spośród 86 pacjentów, którzy ukończyli wstępne badanie, 70 zgłosiło się do rozszerzonego badania (33 w grupie leflunomidu i 37 w grupie otrzymującej metotreksat) (ryc. 1), z odsetkiem ukończonych w 32. tygodniu (48. Read more „Leflunomide lub Metotrexate for Juvenile Rheumatoid Arthritis czesc 4”

Leflunomide lub Metotrexate for Juvenile Rheumatoid Arthritis cd

Procentowy wskaźnik poprawy, zmienna ciągła, obliczono jako średnią procentowych zmian w stosunku do wartości wyjściowej w każdym z podstawowych zestawów miar aktywności choroby dla młodzieńczego reumatoidalnego zapalenia stawów, z wartościami ujemnymi wskazującymi poprawę i wartości dodatnie ustawionymi na 0, co wskazuje na brak poprawy. Drugorzędne wyniki obejmowały wskaźniki odpowiedzi ACR Pedi 50 i ACR Pedi 70 (odpowiednio 50% i 70% poprawek, zgodnie z kryteriami ACR), czas do odpowiedzi ACR Pedi 30, analizy obszaru pod krzywą, średnie zmiany w każdym z podstawowych zestawów wskaźników aktywności choroby dla młodzieńczego reumatoidalnego zapalenia stawów, 3,16-19 i stężenia białka C-reaktywnego.
Zmienne bezpieczeństwa obejmowały zdarzenia niepożądane, wyniki badań fizykalnych i wartości laboratoryjne. Niezależna rada monitorująca dane i bezpieczeństwo dokonała przeglądu zdarzeń niepożądanych i danych laboratoryjnych podczas całego badania. Podczas 16-tygodniowego badania podczas każdej wizyty pobierano próbki do analizy farmakokinetycznej. Read more „Leflunomide lub Metotrexate for Juvenile Rheumatoid Arthritis cd”

Leflunomide lub Metotrexate for Juvenile Rheumatoid Arthritis ad

Osoby kończące wstępne 16-tygodniowe badanie mogą przystąpić do 32-tygodniowego badania z nielepionymi przedłużeniami (łącznie 48 tygodni). Metody
Pacjenci
Pacjenci w wieku od 3 do 17 lat byli rekrutowani z 32 ośrodków w 12 krajach (wymienionych w dodatku) od marca 2002 r. Do stycznia 2003 r. Pacjenci spełniali kryteria American College of Rheumatology (ACR) dotyczące młodzieńczego reumatoidalnego zapalenia stawów, 15 miało aktywny kurs wielostawowy choroby i nie otrzymywały metotreksatu ani leflunomidu. Pacjenci po okresie dojrzewania i aktywni seksualnie musieli podczas badania mieć ujemne testy ciążowe w surowicy. Read more „Leflunomide lub Metotrexate for Juvenile Rheumatoid Arthritis ad”

Leflunomide lub Metotrexate for Juvenile Rheumatoid Arthritis

Porównaliśmy bezpieczeństwo i skuteczność leflunomidu z bezpieczeństwem metotreksatu w leczeniu wielostawowego młodzieńczego reumatoidalnego zapalenia stawów w wielonarodowym, randomizowanym, kontrolowanym badaniu. Metody
Pacjenci w wieku od 3 do 17 lat otrzymywali leflunomid lub metotreksat przez 16 tygodni w sposób podwójnie ślepy, zaślepiony, a następnie 32-tygodniowe ślepe przedłużenie. Wskaźniki American College of Rheumatology Pediatryczne 30% odpowiedzi (ACR Pedi 30) i Procentowy Wskaźnik Poprawy oceniano w punkcie wyjściowym i co 4 tygodnie przez 16 tygodni i co 8 tygodni podczas 32-tygodniowego badania wydłużenia.
Wyniki
Spośród 94 pacjentów zrandomizowanych, 86 ukończyło 16 tygodni leczenia, z których 70 zgłosiło się do rozszerzonego badania. W 16 tygodniu więcej pacjentów w grupie otrzymującej metotreksat niż w grupie leflunomidu miało odpowiedź ACR Pedi 30 (89 procent w porównaniu z 68 procentami, P = 0,02), podczas gdy wartości wskaźnika poprawy procentowej nie różniły się znacząco (-52.87 procent vs. Read more „Leflunomide lub Metotrexate for Juvenile Rheumatoid Arthritis”

Ryzyko sercowo-naczyniowe i nieprawidłowości w ciele u dorosłych zakażonych HIV

Związek hiperlipidemii i przewidywanie ryzyka choroby niedokrwiennej serca w czasie. Obszar pod krzywą dla osoby z prawidłowym poziomem lipidów we krwi (cienka linia) i dla innej z hiperlipidemią (gruba linia) przyczynia się do prognozowania 10-letniego ryzyka choroby niedokrwiennej serca w danym punkcie (oznaczonym gwiazdką) . Tak więc przerywana hiperlipidemia związana z kolejnymi schematami terapii HIV (linia przerywana i linia przerywana) i uzyskany obszar pod krzywą różnią się znacznie od szacunków ryzyka opartych na obecności hiperlipidemii u pacjentów bez zakażenia HIV.
W przeglądzie czynników ryzyka metabolicznego i sercowo-naczyniowego u pacjentów zakażonych ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV), Grinspoon i Carr (wydanie z 6 stycznia) rekomendujemy wytyczne Narodowego Programu Edukacji Cholesterolowej w celu obniżenia stężenia lipidów u pacjentów zakażonych HIV z hiperlipidemią. Przewidywanie choroby niedokrwiennej serca (CHD) za pomocą równania Framinghama opiera się jednak na (i przede wszystkim prognozuje) pacjentach ambulatoryjnych bez choroby.2 Szacowanie dziesięcioletniego ryzyka CHD w jakimkolwiek punkcie opiera się na osobie przeszłe i oczekiwane przyszłe poziomy lipidów (najlepiej oceniane jako powierzchnia pod krzywą, jak pokazano na rys. Read more „Ryzyko sercowo-naczyniowe i nieprawidłowości w ciele u dorosłych zakażonych HIV”