Azytromycyna do wtórnej prewencji zdarzeń wieńcowych ad

Mężczyźni i kobiety w wieku 18 lat lub starsi, którzy mieli udokumentowaną, stabilną chorobę wieńcową (zdefiniowaną jako przebytego zawału serca udokumentowanego na podstawie kryteriów związanych z enzymem, dowody angiograficzne dotyczące co najmniej 50 procentowego zwężenia tętnicy wieńcowej lub wcześniejszego wieńcowego rewaskularyzacja). Pacjenci byli wykluczani, jeśli w ciągu poprzednich trzech miesięcy przeszli zawał mięśnia sercowego, przeszli rewaskularyzację wieńcową lub hospitalizowano z powodu niestabilnej dławicy piersiowej. Dodatkowymi przyczynami wykluczenia były: ciężka choroba serca (zastoinowa niewydolność serca III lub IV w Nowym Jorku lub dławica III lub IV stopnia), alergia na antybiotyki makrolidowe, klinicznie znamienna niewydolność nerek lub wątroby, rak, trwająca terapia antybiotykowa lub immunosupresja. Pisemną świadomą zgodę uzyskano od wszystkich uczestników. Leczenie i follow-up
Pacjenci byli zapisani do badania Azytromycyny i zdarzeń wieńcowych (ACES) w okresie od kwietnia 1999 r. Do maja 2000 r., A obserwacja zakończyła się 31 grudnia 2003 r. Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do otrzymywania tabletek azytromycyny w dawce 600 mg lub odpowiadającej tabletki placebo. tygodniowo przez rok. Azytromycynę wybrano do leczenia ze względu na jej udowodnioną skuteczność przeciwko zakażeniu chlamydiami i długiemu wewnątrzkomórkowemu okresowi półtrwania, co umożliwiało dawkowanie raz w tygodniu. Uczestnicy i wszyscy badacze terenowi pozostali zaślepieni przy przydzielaniu leczenia do końca okresu obserwacji i zbierania danych.
Uczestnicy byli przesłuchiwani osobiście lub przez telefon 3 tygodnie, 6 tygodni i 3, 6, 9 i 12 miesięcy po rejestracji w celu zidentyfikowania zdarzeń niepożądanych i wyników badań oraz ustalenia ich zgodności z badanym lekiem. Po pierwszym roku uczestnicy byli przesłuchiwani co około sześć miesięcy do zakończenia obserwacji w celu określenia wyników.
Punkty końcowe
Pierwszorzędowym punktem końcowym był jeden z następujących przypadków: zgon z powodu choroby niedokrwiennej serca, niezakończony zgonem zawał mięśnia sercowego, przezskórna lub chirurgiczna rewaskularyzacja wieńcowa lub hospitalizacja z powodu niestabilnej dławicy piersiowej. Członkowie komitetu punktu końcowego klinicznego, którzy byli zaślepieni przydziałem grupy terapeutycznej, rozstrzygnęli punkty końcowe. Dwóch członków komisji orzekło osobno każdy punkt końcowy, a jeśli nie było zgody, trzeci członek rozstrzygnął różnicę.
Zawał mięśnia sercowego został zdefiniowany przez hospitalizację z zespołem klinicznym zgodnym z zawałem i albo wykształcenie nowego patologicznego załamka Q, albo zwiększenie diagnostyczne poziomu MB kinazy kreatynowej (lub poziomu troponiny, jeśli wyniki MB kinazy kreatynowej nie były dostępne) powyżej górnej granicy normalne dla instytucji leczącej. Rozpoznano go również u pacjentów reanimowanych po zawale serca z poziomem MB kinazy kreatynowej lub poziomami troponiny wyższymi niż górna granica zakresu normy. Zawał mięśnia sercowego został również zdiagnozowany zgodnie z następującymi kryteriami u pacjentów, którzy przeszli rewaskularyzację: w ciągu pierwszych 48 godzin po zabiegu pomostowania wieńcowego u pacjentów z poziomem MB kinazy kreatynowej przekraczającym pięciokrotność górnej granicy prawidłowego zakresu; w ciągu pierwszych 48 godzin po przezskórnej rewaskularyzacji u osób z poziomem MB kinazy kreatynowej przekraczającym trzykrotność górnej granicy prawidłowego zakresu; i po 48 godzinach u tych, którzy przeszli jakąkolwiek procedurę i mieli poziom MB kinazy kreatynowej lub poziomy troponiny powyżej górnej granicy prawidłowego zakresu.
Niestabilna dławica piersiowa została określona przez hospitalizację z powodu nowego bólu w klatce piersiowej lub zmian w zwykłym bólu klatki piersiowej pacjenta w połączeniu z elektrokardiograficznymi zmianami fali ST-T, wskazującymi na niedokrwienie lub z towarzyszącą podwyższoną aktywnością markerów enzymatycznych, niezwiązanych z rozpoznaniem zawału mięśnia sercowego.
Śmierć z powodu choroby niedokrwiennej serca została zdefiniowana jako śmierć uważana za konsekwencję choroby miażdżycowej lub śmierci, której nie można ostatecznie przypisać przyczynom niezwiązanym z wieńcem.
[więcej w: diastazy w moczu, kwas paraaminobenzoesowy, pochp zaostrzenie ]
[podobne: nos grecki, wałeczki ziarniste w moczu, tamponada nosa ]