Azytromycyna do wtórnej prewencji zdarzeń wieńcowych

Badania epidemiologiczne, laboratoryjne, na zwierzętach i kliniczne sugerują, że istnieje związek między infekcją Chlamydia pneumoniae a aterogenezą. Oceniliśmy skuteczność jednego roku leczenia azytromycyną w prewencji wtórnej zdarzeń wieńcowych. Metody
W tym randomizowanym, prospektywnym badaniu, wyznaczyliśmy 4012 pacjentów z udokumentowaną stabilną chorobą wieńcową, aby otrzymywać 600 mg azytromycyny lub placebo tygodniowo przez rok. Uczestnicy byli obserwowani przez średnio 3,9 roku w 28 klinikach w Stanach Zjednoczonych.
Wyniki
Pierwotny punkt końcowy, czyli zgon z powodu choroby niedokrwiennej serca, zawał serca bez tętna, rewaskularyzacja wieńcowa lub hospitalizacja z powodu niestabilnej dławicy piersiowej wystąpiły u 446 pacjentów, którzy zostali losowo przydzieleni do otrzymania azytromycyny i 449 pacjentów, którzy zostali losowo wybrani. przypisany do otrzymywania placebo. Nie stwierdzono istotnego zmniejszenia ryzyka w grupie azytromycyny w porównaniu z grupą placebo w odniesieniu do pierwotnego punktu końcowego (zmniejszenie ryzyka, 1% [przedział ufności 95%, -13 do 13%]). Nie odnotowano również istotnych redukcji ryzyka w odniesieniu do żadnego z elementów pierwotnego punktu końcowego, zgonu z jakiejkolwiek przyczyny lub udaru. Wyniki nie różniły się, gdy uczestnicy byli podzieleni według płci, wieku, stanu palenia, obecności lub braku cukrzycy lub stanu serologicznego C. pneumoniae na początku badania.
Wnioski
Jednoroczny kurs cotygodniowej azytromycyny nie wpływał na ryzyko wystąpienia zdarzeń sercowych u pacjentów ze stabilną chorobą wieńcową.
Wprowadzenie
Związek między Chlamydia pneumoniae a miażdżycą, pierwotnie sugerowany przez badania seroepidemiologiczne, 1,2 został potwierdzony przez serię badań demonstrujących obecność organizmu w zmianach miażdżycowych za pomocą czterech różnych metod.3-6 Etiologiczne lub patogeniczne znaczenie tego związku wymaga do ustalenia. Dzięki podstawowym badaniom naukowym dotyczącym możliwych mechanizmów i badań na modelu zwierzęcym miażdżycy, zgromadzono dane na temat roli C. pneumoniae w miażdżycy.7,8
Obecność C. pneumoniae w zmianach miażdżycowych zwiększa możliwość, że leczenie antybiotykami może mieć korzystny wpływ na przebieg choroby wieńcowej. Próba leczenia antybiotykami u ludzi byłaby uzasadniona ze względu na znaczenie zdrowotne choroby wieńcowej dla zdrowia publicznego. Ponadto powinno być bezpieczne dla uczestników. Wcześniejsze badania zarówno krótko- jak i długoterminowego podawania antybiotyków makrolidowych, w tym azalidów, wykazały niewiele działań niepożądanych. 9,10 Chlamydie nie rozwinęły oporności na antybiotyki makrolidowe, ale długotrwała terapia antybiotykowa może przyczynić się do oporności w innych organizmach. Jednak ryzyko, że oporne bakterie mogą pojawić się podczas próby, zostało zrekompensowane obecną praktyką wśród niektórych lekarzy w zakresie zapewnienia leczenia antybiotykowego w chorobie niedokrwiennej serca przy braku jakichkolwiek ustalonych korzyści.
Metody
Badana populacja
Przeprowadziliśmy randomizowaną, podwójnie zaślepioną, kontrolowaną placebo próbę w 28 ośrodkach w Stanach Zjednoczonych
[patrz też: schizofrenia u dzieci, medline odzież medyczna, diastazy w moczu ]
[patrz też: apo napro cena, alteplaza, apiksaban ]