Codziennie w porównaniu do potrzebnych kortykosteroidów w łagodnej, długotrwałej astmie cd

W planie wezwano pacjentów do przyjmowania otwartego budezonidu (800 .g dwa razy na dobę) przez 10 dni lub prednizonu (0,5 mg na kilogram masy ciała na dobę) przez 5 dni, jeśli objawy astmy pogorszyły się. 10 Pacjentów zrozumienie tego planu nie została formalnie oceniona, ale otrzymała pisemne streszczenie planu, a plan został krótko zrecenzowany podczas każdej wizyty studyjnej. Rysunek 1. Rysunek 1. Rejestracja i wyniki. Powody wykluczenia w okresie docierania były następujące: konieczność wziewnego leczenia budezonidem u 34 pacjentów, nadmierne objawy po 30, zbyt mało objawów po 30, wycofanie zgody do 31, utrata monitorowania po 19, brak spełnienia kryteriów w wieku 17 lat, użycie leków wykluczonych przez 6, obecność wykluczonego stanu medycznego w 6, i inne przyczyny w 3. Faza docierania i leczenie zakończyły się 10 do 14 dni intensywnej terapii skojarzonej, składającej się z 0,5 mg prednizonu na kilogram dziennie, 800 .g budezonidu dwa razy na dobę i 20 mg zafirlukastu dwa razy na dobę, plus leczenie albuterolem (540 do 720 .g), w celu wyeliminowania wszelkich łatwo odwracających przyczyn przeszkód w przepływie powietrza mających wpływ na PEF lub FEV1.
Po zakończeniu okresu docierania pacjenci zostali przydzieleni do jednej z trzech równoległych grup terapeutycznych: doustnego placebo podawanego dwa razy dziennie i inhalacji 200 .g budezonidu, doustnego zafirlukastu w dawce dwa razy na dobę (20 mg) i inhalacji placebo lub codzienne przyjmowanie placebo i wziewnie (leczenie przerywane) (ryc. 1) (szczegółowe informacje na temat procedur w czasie wizyt można znaleźć w Dodatku uzupełniającym). Przypisanie do leczenia zostało podzielone według ośrodka, a zastosowanie adaptacyjnego schematu randomizacji zapewniało równowagę w odniesieniu do PC20, wieku i grupy rasowej lub etnicznej.
Budesonide, zafirlukast i dopasowane placebo w identycznych systemach dostarczania (tabletki lub Turbuhaler) zostały przekazane przez AstraZeneca. Przedstawiciele firmy recenzowali i komentowali protokół, ale nie wnosili żadnego innego wkładu w jego projektowanie, prowadzenie, interpretację lub prezentację.
Faza docierania i leczenia zakończyła się 10 do 14 dni intensywnej terapii skojarzonej, składającej się z 0,5 mg prednizonu na kilogram dziennie, 800 .g budezonidu dwa razy dziennie i 20 mg zafirlukastu dwa razy na dobę, plus leczenie w razie potrzeby za pomocą albuterolu (540 do 720 .g), aby wyeliminować wszelkie łatwo odwracalne przyczyny niedrożności przepływu powietrza wpływające na PEF lub FEV1.
Podczas wizyt w badaniu mierzono FEV1, oceniano stopień przylegania do leczenia, stopień kontroli astmy oceniano za pomocą kwestionariusza 7-punktowego (w którym wynik 0 oznaczał brak objawów i wynik 6 ciężkich objawów), 14 leków Zależne od tego skutki uboczne zostały ocenione, a zależne od objawów upośledzenie lub dyskomfort oceniano za pomocą Asthma Symptom Utility Index.15 Indeks astmy Symptom Utility pochodzi z 10-elementowego kwestionariusza wypełnionego przez pacjenta. Wyniki wahają się od 0 do 1, przy czym wyższe wyniki wskazują na mniej objawów. Podczas wizyt w okresach, w których pamiętniki były utrzymywane (cztery tygodnie w okresie docierania oraz w punkcie środkowym i końcu okresu leczenia, oraz w ciągu dwóch tygodni dwóch okresów intensywnego leczenia skojarzonego), szczytowy przepływ uzyskano z dziennik rejestruje
[podobne: torbiel śródpiersia, schizofrenia u dzieci, ginekomastia kielce ]
[hasła pokrewne: olx barlinek, wałeczki ziarniste w moczu, tamponada nosa ]