Leflunomide lub Metotrexate for Juvenile Rheumatoid Arthritis ad 5

W 16 tygodniu odsetek odpowiedzi ACR Pedi 50 wynosił 60 procent w grupie leflunomidu i 77 procentach w grupie metotreksatowej (P = 0,10), a odsetki odpowiedzi ACR Pedi 70 wynosiły odpowiednio 43 procent i 60 procent (P = 0,14). Mediana czasu do uzyskania odpowiedzi ACR Pedi 30 wynosiła 52 dni w grupie leflunomidu i 56 dni w grupie otrzymującej metotreksat. Średni (. SE) obszar pod krzywą dla wskaźnika odpowiedzi ACR Pedi 30 wynosił 1,86 . 0,17 miesiąca w grupie leflunomidu i 2,12 . 0,17 miesiąca w grupie otrzymującej metotreksat; obszary pod krzywą dla współczynników odpowiedzi ACR Pedi 50 wynosiły odpowiednio 1,51 . 0,19 i 1,57 . 0,18 miesiąca; a obszary pod krzywą dla wskaźnika odpowiedzi ACR Pedi 70 wynosiły odpowiednio 0,88 . 0,17 i 0,92 . 0,17 miesiąca, bez znaczących różnic między grupami.
Tabela 2. Tabela 2. Zmiana od wartości początkowej w zestawie podstawowych zmiennych aktywności choroby włączonych do odpowiedzi ACR Pedi 30 podczas początkowego 16-tygodniowego badania. Średnie zmiany w stosunku do wartości wyjściowej w głównym zestawie zmiennych aktywności choroby zawartych w odpowiedzi ACR Pedi 30 nie różniły się klinicznie ani znacząco między dwiema grupami (Tabela 2). W 16 tygodniu odnotowano istotny klinicznie spadek punktacji wskaźnika niepełnosprawności kwestionariusza Childhood Health Assessment: -0,44 w grupie leflunomidu i -0,39 w grupie metotreksatowej (p = 0,61). Średnie zmiany w szybkości sedymentacji erytrocytów w 16 tygodniu nie różniły się istotnie pomiędzy grupami leflunomidu i metotreksatu (odpowiednio -6,5 i -7,2 mm na godzinę), ale grupa metotreksatu miała znacznie większy spadek stężeń białka C-reaktywnego (. 11,4 mg na decylitr [przedział ufności 95%, -0,3 do -14,9], w porównaniu z -3,9 mg na decylitr; P = 0,04).
Tabela 3. Tabela 3. Skutki leczenia w tygodniu 16 w różnych podgrupach wagowych. Analiza logistyczno-regresyjna wartości wskaźnika procentu poprawy i szybkości odpowiedzi ACR Pedi 30 według wcześniej określonych grup wagowych ujawniła, że waga była znacząco związana z odpowiedzią (tabela 3). Pacjenci o masie ciała mniejszej niż 20 kg osiągali największą poprawę wskaźnika poprawy procentu po leczeniu metotreksatem i wykazywali największe różnice w częstości odpowiedzi między grupami leczonymi. Różnice te były jeszcze bardziej widoczne w analizie częstości odpowiedzi ACR Pedi 30: regresja logistyczna wykazała, że masa ciała (.40 kg vs.> 40 kg, P dla interakcji = 0,24) wpłynęła na efekt leczenia.
32-tygodniowe badanie rozszerzające
W 48. tygodniu nie było istotnych różnic między grupami w Indeksie Poprawienia Procentów i stawkach odpowiedzi ACR Pedi 30 – dwóch głównych miar wyniku (odpowiednio Rysunek 2C i Rysunek 2D) – lub w stawkach ACR Pedi 50 i Odpowiedź ACR Pedi 70 i średnie zmiany w stosunku do linii podstawowej w zestawie podstawowych zmiennych aktywności choroby lub stężenia białka C-reaktywnego. Chociaż zaobserwowano tendencję do większej poprawy między 16 a 48 tygodniem w grupie metotreksatowej, nie było istotnej różnicy w wartościach wskaźnika procentowego poprawy w 16 i 48 tygodniu w grupie leflunomidu (-54.7 procent vs
[przypisy: profilaktyka przeciwzakrzepowa wytyczne, ginekomastia kielce, skład soku trzustkowego ]
[przypisy: kwas paraaminobenzoesowy, chlamydia pneumoniae leczenie, zaburzenie schizoafektywne ]