Leflunomide lub Metotrexate for Juvenile Rheumatoid Arthritis

Porównaliśmy bezpieczeństwo i skuteczność leflunomidu z bezpieczeństwem metotreksatu w leczeniu wielostawowego młodzieńczego reumatoidalnego zapalenia stawów w wielonarodowym, randomizowanym, kontrolowanym badaniu. Metody
Pacjenci w wieku od 3 do 17 lat otrzymywali leflunomid lub metotreksat przez 16 tygodni w sposób podwójnie ślepy, zaślepiony, a następnie 32-tygodniowe ślepe przedłużenie. Wskaźniki American College of Rheumatology Pediatryczne 30% odpowiedzi (ACR Pedi 30) i Procentowy Wskaźnik Poprawy oceniano w punkcie wyjściowym i co 4 tygodnie przez 16 tygodni i co 8 tygodni podczas 32-tygodniowego badania wydłużenia.
Wyniki
Spośród 94 pacjentów zrandomizowanych, 86 ukończyło 16 tygodni leczenia, z których 70 zgłosiło się do rozszerzonego badania. W 16 tygodniu więcej pacjentów w grupie otrzymującej metotreksat niż w grupie leflunomidu miało odpowiedź ACR Pedi 30 (89 procent w porównaniu z 68 procentami, P = 0,02), podczas gdy wartości wskaźnika poprawy procentowej nie różniły się znacząco (-52.87 procent vs. -44,41 procent, P = 0,18). W obu grupach poprawa osiągnięta w 16. tygodniu utrzymywała się w 48. tygodniu. Najczęstszymi zdarzeniami niepożądanymi w obu grupach były objawy żołądkowo-jelitowe, ból głowy i objawy nosogardzieli. Zwiększenie aktywności aminotransferaz było częstsze w przypadku metotreksatu niż w przypadku leflunomidu w początkowym badaniu i w badaniu rozszerzającym.
Wnioski
U pacjentów z wielostawowym młodzieńczym reumatoidalnym zapaleniem stawów, metotreksatem i leflunomidem oba powodowały wysoki odsetek poprawy klinicznej, ale odsetek ten był nieco większy w przypadku metotreksatu. W dawkach stosowanych w tym badaniu metotreksat był skuteczniejszy niż leflunomid.
Wprowadzenie
Młodzieńcze reumatoidalne zapalenie stawów, o szacowanej częstości występowania 0,07 do 4,01 na 1000 dzieci, ma trzy główne podtypy zróżnicowane na podstawie początku: ogólnoustrojowe, pęcherzowe i wielostawowe (określone przez zaangażowanie co najmniej pięciu stawów). Leczenie młodzieńczego reumatoidalnego zapalenia stawów obejmuje niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) i modyfikujące przebieg choroby leki przeciwreumatyczne (DMARD) .2-7 LMPRD zostały przedstawione radiograficznie w celu zahamowania postępu u osób dorosłych z reumatoidalnym zapaleniem stawów.
Metotreksat jest najczęściej stosowanym DMARD w młodzieńczym reumatoidalnym zapaleniu stawów. W sześciomiesięcznych próbach zarówno metotreksat, jak i sulfasalazyna były skuteczniejsze niż placebo u dzieci z młodzieńczym reumatoidalnym zapaleniem stawów i miały akceptowalne krótkoterminowe profile bezpieczeństwa.2,5 W randomizowanym badaniu z wycofaniem etanercept był skuteczny u dzieci z młodzieńczym reumatoidalnym zapaleniem stawów.3 Jednak w żadnym z randomizowanych, kontrolowanych badań nie porównano tych środków z metotreksatem.
Wykazano, że Leflunomid, podawany doustnie inhibitor syntezy pirymidyn, jest bezpieczną i skuteczną długotrwałą terapią u osób dorosłych z reumatoidalnym zapaleniem stawów. 9-14 W pilotażowym badaniu otwartym z udziałem dzieci z wielostawowym młodzieńczym reumatoidalnym zapaleniem stawów, 52 odsetek otrzymujących leflunomid wykazywał odpowiedź, mimo że wszyscy pacjenci albo nie mieli reakcji, albo byli nietolerancyjni wobec metotreksatu.7 Aby potwierdzić te wyniki, przeprowadziliśmy 16-tygodniowe randomizowane, kontrolowane porównanie leflunomidu z metotreksatem u dzieci z czynnym wielostawowym – młodzieńcze reumatoidalne zapalenie stawów
[podobne: medline odzież medyczna, diastaza, sok trzustkowy ]
[hasła pokrewne: apo napro cena, alteplaza, apiksaban ]