Podobna analiza częstości odpowiedzi ACR Pedi 30 nie wykazała istotnych różnic w przypadku obu terapii (grupa leflunomidu, 79 procent w 16 i 48 tygodniu, P = 1,00, grupa metotreksatowa, 91 procent po 16 i 48 tygodniach; 1,00). Wyniki te pokazują trwałość korzyści z leczenia. Stwierdzono również odsetek odpowiedzi ACR Pedi 50 (grupa leflunomidu, 73 procent po 16 tygodniach i 76 procent po 48 tygodniach, P = 0,74, grupa metotreksatowa, 86 procent po 16 i 48 tygodniach; p = 1,00), a także trend w kierunku wyższego wskaźnika odpowiedzi ACR Pe...
Aby zapobiec uprzedzeniom na korzyść resynchronizacji serca, hospitalizacje w ciągu 10 dni po randomizacji w obu grupach nie zostały uwzględnione w pierwotnym punkcie końcowym. Głównym drugorzędnym rezultatem była śmierć z dowolnej przyczyny, która została sklasyfikowana zgodnie z trybem i przyczyną.11 Inne drugorzędne punkty końcowe obejmowały zgon z dowolnej przyczyny i nieplanowaną hospitalizację z niewydolnością serca i, po 90 dniach, klasę NYHA i jakość życia ocenianego przez pacjenta za pomocą kwestionariusza Minnesota L...
Poważne zdarzenia niepożądane związane z leczeniem zgłaszano u jednego pacjenta w grupie leflunomidu (z zapaleniem jelita grubego) i u czterech pacjentów w grupie otrzymującej metotreksat (zapalenie tęczówki w jednym, zaburzenie żołądkowo-jelitowe w jednym, nieprawidłowości funkcji wątroby w jednym oraz czynność wątroby nieprawidłowości, nudności i wymioty w jednym). Dane dotyczące zdarzeń niepożądanych zgłoszonych u co najmniej trzech pacjentów przedstawiono w Tabeli 4. Częstość występowania zdarzeń niepożądanych zwią...
