Pegaptanib i zwyrodnienie plamki związane z wiekiem

Gragoudas i współpracownicy (wydanie 30 grudnia) informują, że w badaniu z zastosowaniem pegaptanibu u pacjentów z wysiękowym zwyrodnieniem plamki żółtej, pacjenci leczeni wstrzyknięciami doszklistkowymi 0,3 mg substancji czynnej wykazywali gorsze pogorszenie czynności niż osoby kontrolne, którym wstrzyknięto wstrzyknięcia pozorowane. Nie jest jasne, dlaczego najwyższe stężenie (3,0 mg) było mniej aktywne. Ponadto, jeśli wyjściowa charakterystyka oczna pacjentów jest dokładnie analizowana, istnieje statystycznie istotna różnica pomiędzy zmianami obserwowanymi w najlepszej grupie pacjentów leczonych dawką 0,3 mg, a kontrole: zarówno wielkości naczyniówki neowaskularyzacja i całkowity rozmiar zmiany chorobowej były istotnie większe (obliczone przy użyciu testu t-Studenta) wśród kontroli. Niestety, wynik ten mógłby częściowo wyjaśnić różnice obserwowane w punktach końcowych, ponieważ rozmiar zmiany wydaje się być ważniejszy niż inne cechy wyjściowe, a większe zmiany są związane z gorszym rokowaniem.2 Autorzy powinni zweryfikować, czy wielkość rewaskularyzacja naczyniówki lub całkowita wielkość zmiany nie jest czynnikiem zakłócającym ich interpretację.
Wreszcie, jakie podstawy mają autorzy do sugerowania, że istnieje zmniejszenie progresji neowaskularnej z leczeniem pegaptanibem. Jak pokazano w Tabeli 4 artykułu, całkowita wielkość zmiany lub rozmiar rewaskularyzacji naczyniówkowej rzeczywiście zwiększył się o około 50 procent po 54 tygodniach, niezależnie od leczenia.
Jean-Marie Rakic, MD
Pierre Blaise, MD
Jean-Michel Foidart, MD
University of Liege, Liege 4000, Belgia
[email protected] ac.be
2 Referencje1. Gragoudas ES, Adamis AP, Cunningham EJ Jr i in. Pegaptanib w leczeniu zwyrodnienia plamki związanego z wiekiem. N Engl J Med 2004; 351: 2805-2816
Full Text Web of Science MedlineGoogle Scholar
2. Blinder KJ, Bradley S, Bressler NM, i in. Wpływ wielkości uszkodzenia, ostrości wzroku i składu zmiany na zmianę ostrości widzenia z terapią werteporfiną lub bez niej w przypadku neowaskularyzacji naczyniówkowej w następstwie zwyrodnienia plamki związanego z wiekiem: raport TAP i VIP nr. 1. Am J Ophthalmol 2003; 136: 407-418
Crossref Web of Science MedlineGoogle Scholar
Odpowiedź
Autorzy odpowiadają: Dr Rakic i koledzy zadają trzy pytania, na które podajemy poniższe odpowiedzi. W odniesieniu do pierwszego pytania, dane wskazują, że wszystkie trzy dawki pegaptanibu (0,3 mg, 1,0 mg i 3,0 mg) znajdują się na poziomie krzywej dawka-odpowiedź. Połączona analiza wykazała skuteczność wszystkich dawek i nie było statystycznej różnicy między dawkami dla pierwotnego punktu końcowego (P <0,05 dla porównania każdej dawki ze zwykłą opieką [tj. Wstrzyknięcie pozorowane lub terapia fotodynamiczna], i P> 0,05 dla każdego porównania przedawkowania).
W odniesieniu do drugiego pytania, wyjściowe pomiary wielkości rewaskularyzacji naczyniówkowej i całkowitej wielkości zmiany różniły się nieco między grupą otrzymującą pegaptanib w dawce 0,3 mg a grupą otrzymującą zwykłą opiekę. Różnice te zostały uwzględnione poprzez wstępne określenie podstawowych miar, takich jak rozmiar zmian jako współzmienne w analizach statystycznych pierwotnego punktu końcowego. Cytowana eksploracyjna meta-analiza stosowania terapii fotodynamicznej sugerowała, że pacjenci z większymi zmianami utracili więcej widzenia niż ci z mniejszymi zmianami.1 W przeciwieństwie do tego, analiza wielokrotnej logistyczno-regresyjnej danych z badania hamowania VEGF w neowaskularyzacji oczu wykazała że pacjenci otrzymujący pegaptanib w dawce 0,3 mg tracą mniej widzenia, niezależnie od wielkości rewaskularyzacji naczyniówkowej lub rozmiaru zmiany. Nie ma dowodów na to, że podstawowe różnice w wielkości miały wpływ na nasze wyniki.
W odniesieniu do trzeciego pytania, średni wzrost wielkości rewaskularyzacji naczyniówkowej i całkowita wielkość zmiany od wartości wyjściowej do 54 tygodnia była mniejsza u pacjentów leczonych pegaptanibem niż u osób otrzymujących zwykłe leczenie.
Evangelos S. Gragoudas, MD
Szpital Oko i Ucho w Massachusetts, Boston, MA 02114
[email protected] harvard.edu
Anthony P. Adamis, MD
Matthew Feinsod, MD
Eyetech Pharmaceuticals, Nowy Jork, NY 10036
Odniesienie1. Blinder KJ, Bradley S, Bressler NM, i in. Wpływ wielkości uszkodzenia, ostrości wzroku i składu zmiany na zmianę ostrości widzenia z terapią werteporfiną lub bez niej w przypadku neowaskularyzacji naczyniówkowej w następstwie zwyrodnienia plamki związanego z wiekiem: raport TAP i VIP nr. 1. Am J Ophthalmol 2003; 136: 407-418
Crossref Web of Science MedlineGoogle Scholar
(9)
[podobne: torbiel śródpiersia, profilaktyka przeciwzakrzepowa wytyczne, pelagra choroba ]
[więcej w: profilaktyka poekspozycyjna, diastaza we krwi, pochp zaostrzenie ]