Rejestracja prób klinicznych

W odpowiedzi na list od Grassa (wydanie z 13 stycznia) 1, chcielibyśmy wyjaśnić, że www.clinicaltrials.gov został rozszerzony w październiku 2004 r., Aby umożliwić rejestrację każdego badania klinicznego zatwierdzonego przez komisję do spraw (lub równoważny) i zgodny z przepisami odpowiedniego krajowego lub międzynarodowego organu ds. zdrowia. Zachęcamy badaczy i sponsorów badań klinicznych, którzy spełniają te kryteria, aby zarejestrować swoje badania na tej stronie internetowej. Ponadto obecne amerykańskie prawo nakazuje rejestrację badań, które mają na celu ocenę skuteczności leków stosowanych w leczeniu poważnych lub zagrażających życiu chorób i które mają wesprzeć nowe zastosowanie leku w Agencji ds. Żywności i Leków.2 Więcej informacje o rejestracji badań klinicznych, patrz: http://prsinfo.clinicaltrials.gov.
Deborah A. Zarin, MD
ClinicalTrials.gov, Bethesda, MD 20894
[email protected] nih.gov
2 Referencje1. Grass G. Rejestracja prób klinicznych. N Engl J Med 2005; 352: 198-199
Full Text Web of Science MedlineGoogle Scholar
2. Administracja żywności i leków. Poradnik dla przemysłu: program informacyjny dotyczący badań klinicznych dotyczących poważnych lub zagrażających życiu chorób i stanów. Rockville, Md .: Departament Zdrowia i Opieki Społecznej, marzec 2002. (Dostęp do 16 marca 2005 r., Http://www.fda.gov/cder/guidance/4856fnl.htm.)
Google Scholar
(2)
[więcej w: ginekomastia kielce, sok trzustkowy, profilaktyka poekspozycyjna ]
[patrz też: olx barlinek, wałeczki ziarniste w moczu, tamponada nosa ]