Terapia adjuwantowa w stadium I i II stadium nabłonkowego raka jajnika – wyniki dwóch prospektywnych randomizowanych prób ad 5

Nie wykonano autopsji. Nie obserwowano innych zaburzeń mieloproliferacyjnych lub drugiego raka u tych pacjentów leczonych melfalanem po ponad 250 osobach-latach obserwacji. Przeżycie
Tabela 3. Tabela 3. Nawroty guza i zgony u pacjentów z rakiem jajnika w stadium I lub II stadium. Ryc. 1. Ryc. 1. Przeżycie chorych bez raka, z miejscowym rakiem jajnika, zgodnie z protokołem i leczeniem. Spośród 81 pacjentów w pierwszym badaniu, 4 z 38 w grupie obserwującej i 2 z 43 w grupie z melfalanem miały nawroty choroby. Spośród 141 pacjentów w drugiej próbie 16 z 73 w grupie 32P i 18 z 68 w grupie melfalanu miało nawroty.
Figura 2. Figura 2. Całkowite przeżycie pacjentów z rakiem nabłonkowym stadium I lub II stadium, zgodnie z protokołem i leczeniem. Spośród 81 pacjentów w pierwszym badaniu zmarło 4 z 38 w grupie obserwacyjnej i 2 z 43 w grupie melfalanu. Spośród 141 pacjentów w drugim badaniu zmarło 16 z 73 w grupie 32P i 15 z 68 w grupie melfalanu.
Po medianie obserwacji trwającej ponad sześć lat u pozostałych przy życiu pacjentów i 71 z 75 pacjentów, którzy przeżyli, którzy byli obserwowani przez trzy lub więcej lat, zaobserwowano tylko sześć zgonów (Tabela 3). Cztery zgony wystąpiły w grupie obserwacyjnej, a dwie w grupie melfalanu. Jednym z zgonów w grupie obserwacyjnej był przypadek pacjenta, który nieumyślnie otrzymał melfalan. Jeden z sześciu zgonów dotyczył pacjenta, który został sklasyfikowany jako mający nowotwór graniczny. Pięć zgonów przypisano przede wszystkim lub wtórnie rakowi jajnika, a jeden do niedokrwistości aplastycznej; czterech z sześciu pacjentów, którzy zmarli, miało udokumentowane nawroty choroby. Miejsca wznowy sprawdzono pod kątem obecności charakterystycznych wzorców, ale jak pokazano w Tabeli 3, żadne z nich nie było widoczne. Wykresy na podstawie życiorysu wolnego od choroby i całkowitego przeżycia według grupy leczenia przedstawiono, odpowiednio, na Figurach i 2. Szacowane pięcioletnie, wolne od choroby i całkowite przeżycie dla nieleczonych pacjentów wynosiły odpowiednio 91 i 94 procent. W przypadku pacjentów leczonych melfalanem, zarówno szacowany czas przeżycia bez choroby, jak i ogólna pięcioletnia przeżywalność wynosiła 98 procent. Wiarygodne przedziały ufności dla różnic w stawkach są trudne do obliczenia, gdy stawki są zbliżone do 111; jednak wyniki testu log-rank dla różnic między grupami w rozkładach przeżycia nie były znaczące ani nawet sugestywne (dla przeżycia, P = 0,43, dla przeżycia wolnego od choroby, P = 0,41). Przy założeniu, że stosowanie melfalanu nie ma wpływu na długoterminowe przeżycie tej grupy pacjentów, obliczyliśmy ogólny pięcioletni wskaźnik przeżycia dla obu grup na poziomie 96 procent, z niższym 90 procentowym poziomem ufności dla pięcioletnich przeżycie 92 procent.
Druga próba
Drugie badanie obejmowało wszystkich pacjentów, u których po kompleksowej chirurgicznej ocenie zaawansowania stwierdzono chorobę w stadium Iaii, Ibii, Ic, Ha, lib lub kłamstwie; lub Stage la lub lb ze słabo zróżnicowanymi cechami histologicznymi. Pacjenci zostali losowo przydzieleni do otrzymywania melfalanu (w dawce i zgodnie z harmonogramem podobnym do tego w pierwszej próbie) lub 15 mCi dootrzewnowego 32P jako fosforanu chromu
[więcej w: martwicze zapalenie powięzi, wałeczki ziarniste w moczu, kwas paraaminobenzoesowy ]