Terapia adjuwantowa w stadium I i II stadium nabłonkowego raka jajnika – wyniki dwóch prospektywnych randomizowanych prób ad 7

Mediana nadiru w liczbie płytek krwi wynosiła 81 000 na milimetr sześcienny, a 5 (7%) miało liczbę płytek poniżej 25 000 na milimetr sześcienny. Nie zgłoszono poważnych powikłań infekcyjnych ani epizodów krwawienia. Jedenaście pacjentów leczonych melfalanem (16 procent) zgłosiło łagodną lub umiarkowaną toksyczność żołądkowo-jelitową. Jeden pacjent otrzymał 12 kursów melfalanu w 1977 i 1978 roku i zmarł w marcu 1982 roku, 15 miesięcy po postawieniu diagnozy preleukemii. W styczniu 1986 r. U drugiego pacjenta rozwinęła się ostra białaczka szpikowa, która w 1981 i 1982 r. Była leczona siedmioma kursami melfalanu i zmarła w lipcu 1987 r. Przeżycie
U 27 pacjentów (19 procent) guzy powróciły – 14 (19 procent) w grupie otrzymującej 32P i 13 (19 procent) w grupie otrzymującej melfalan (Tabela 3). Dwadzieścia dwa (81 procent) nawrotów zaobserwowano w ciągu pierwszych dwóch lat obserwacji. Pięć nawrotów zaobserwowano po dwóch latach – po 30, 34, 61, 78 i 84 miesiącach. Wzory nawrotu wymieniono w Tabeli 3; nie było większych różnic między grupami. Trzydziestu jeden pacjentów zmarło (22 procent) – 16, którzy otrzymali 32P i 15, którzy otrzymali melfalan. Dwadzieścia cztery zgony (77 procent) zostały przypisane przede wszystkim lub wtórnie do raka jajnika. Śmiertelność nie spowodowana rakiem jajnika była z różnych przyczyn – mózgowych wypadków naczyniowych (w dwóch), chorób mieloproliferacyjnych (dwa), Gram-ujemne zapalenie płuc (jeden), raka płuc (jeden) i nieznanej przyczyny (jeden).
Obserwacja pacjentów, którzy przeżyli, przekracza obecnie sześć lat, a 86 procent tych pacjentów obserwowano od co najmniej trzech lat. Rozkłady przeżycia i przeżycia wolne od choroby w obu grupach są praktycznie identyczne (ryc. i 2, P = 0,87 i 0,48). Pięcioletnia przeżywalność bez choroby wynosi 80 procent w każdym ramieniu. Pięcioletnie przeżycie wynosi 78 procent u pacjentów przypisanych do 32P i 81 procent u pacjentów przypisanych melfalanowi. 90-procentowe przedziały ufności dla różnic w tych częstości wynoszą od -0,11 do 0,11 dla przeżycia wolnego od choroby i od -0,08 do 0,16 dla przeżycia, z liczbą ujemną wskazującą przewagę dla 32P i liczbą dodatnią wskazującą przewagę dla melfalanu. Zatem nawet umiarkowana przewaga jednego leczenia nad drugim jest mało prawdopodobna na podstawie obserwowanych danych.
Czynniki prognostyczne
Przeprowadzono analizę wieloczynnikową w celu zidentyfikowania podstawowych cech, które mogą mieć wpływ na rokowanie. Badano wiek, histerektomię, typ histologiczny, ocenę histologiczną i stadium FIGO. Nowotwory resztkowe występowały u sześciu pacjentów, z których czterech miało nawroty; jednak ta charakterystyka nie została uwzględniona w analizie wieloczynnikowej ze względu na niewielką liczbę dotkniętych nią pacjentów. Jedynie wiek i ocena histologiczna były traktowane jako zmienne porządkowe. Punktem końcowym analizy było przeżycie wolne od choroby.
Jedynymi zmiennymi, które wydawały się być silnie i niezależnie związane z wynikiem, były typ nowotworu o jasnokomórkowym typie i ocenie histologicznej. Jednak ocena histologiczna okazała się wysoce rokownicza tylko wtedy, gdy włączono pacjentów z guzami granicznej złośliwości
[podobne: olx drezdenko, spiaczka cukrzycowa, wałeczki ziarniste w moczu ]