Wpływ resynchronizacji serca na zachorowalność i śmiertelność w niewydolności serca ad 6

W przypadku niektórych danych (np. Szerokość QRS) wielu pacjentów uzyskało medianę wartości, co doprowadziło do pewnej nierówności w wielkościach podgrup. Ze względu na brakujące dane bazowe nie wszystkie liczby podgrup wynoszą 813. Pod koniec badania pierwotny punkt końcowy został osiągnięty u 159 pacjentów w grupie resynchronizującej serce, w porównaniu z 224 pacjentami, którzy otrzymali samą terapię medyczną (39 procent vs. 55 procent, współczynnik ryzyka, 0,63, 95 procent zaufania interwał, 0,51 do 0,77; P <0,001) (rysunek 1A i tabela 2). Przeprowadzono 384 nieplanowane hospitalizacje z powodu istotnego zdarzenia sercowo-naczyniowego w grupie kontrolnej i 222 w grupie resynchronizacji serca. Śmierć była pierwotnym zdarzeniem u 74 pacjentów, a hospitalizacja w 309. Wstępnie określone analizy podgrup dla pierwotnego punktu końcowego ujawniły brak heterogenności w efekcie resynchronizacji serca (Figura 2). Dwunastu pacjentów w grupie resynchronizującej serce i 10 w grupie leczonej farmakologicznie miało nieplanowane hospitalizacje z powodu poważnego zdarzenia sercowo-naczyniowego, które wystąpiło w ciągu 10 dni po randomizacji, i dlatego nie zostały one zaliczone do pierwotnych punktów końcowych.
Zgony
W grupie resynchronizacji serca zmarło 82 pacjentów, w porównaniu ze 120 pacjentami, którzy zostali skierowani wyłącznie do terapii medycznej (20 procent vs. 30 procent, współczynnik ryzyka, 0,64, 95 procent przedziału ufności, 0,48 do 0,85, p <0,002) (Rysunek 1B i Tabela 2). Główną przyczyną zgonu było układ sercowo-naczyniowy u 167 pacjentów (83 procent), bez układu sercowo-naczyniowego u 34 pacjentów (17 procent), a nie klasyfikowane u pacjenta (0,5 procent). Przyczynę śmierci przypisano pogarszaniu się niewydolności serca u 56 ze 120 pacjentów zmarłych w grupie leczenia medycznego (47 procent) oraz u 33 z 82 pacjentów zmarłych w grupie resynchronizacji serca (40 procent). Tryb śmierci został sklasyfikowany jako nagły u 38 ze 120 pacjentów, którzy zmarli w grupie leczenia medycznego (32 procent) iu 29 z 82 pacjentów, którzy zmarli w grupie resynchronizacji serca (35 procent). Wskaźnik umieralności w grupie leczonej farmakoterapeutycznie wynosił 12,6 procent na rok i 25,1 procent na dwa lata, w porównaniu z odpowiednio 9,7 procentami i 18,0 procentami w grupie resynchronizującej serce.
Przeprowadzono trzy awaryjne i sześć planowych przeszczepów serca w grupie leczenia medycznego oraz jeden awaryjny i dziewięć planowych przeszczepów serca w grupie resynchronizacji serca. Wszyscy pacjenci poddani awaryjnemu przeszczepowi serca zmarli. Żaden z pacjentów poddanych planowej transplantacji nie zmarł w ciągu siedmiu dni po transplantacji, w którym to momencie ich dane uzupełniające zostały ocenzurowane z analizy.
Inne wtórne punkty końcowe
W porównaniu z samą terapią medyczną resynchronizacja serca zmniejszyła ryzyko wystąpienia złożonego punktu końcowego zgonu z jakiejkolwiek przyczyny lub hospitalizacji z powodu pogorszenia niewydolności serca (współczynnik ryzyka, 0,54; przedział ufności 95%, 0,43 do 0,68; P <0,001) (tabela 2). ). Przeprowadzono 252 hospitalizacje z powodu pogorszenia niewydolności serca u 133 pacjentów z grupy leczniczej (33 procent) i 122 z tych hospitalizacji spośród 72 pacjentów z grupy resynchronizacji serca (18 procent).
W porównaniu z pacjentami z grupy leczenia medycznego pacjenci z grupy resynchronizacji serca mieli mniej poważne objawy (P <0,001) i lepszą jakość życia (P <0,001) po 90 dniach (Tabela 2) [przypisy: profilaktyka poekspozycyjna, zaburzenie schizoafektywne, wyrostek haczykowaty ] [przypisy: wyrostek haczykowaty, urotrim, martwica balsera ]